- La disponibilità commerciale europea inizia il 4 maggio 2026, due mesi prima del lancio estivo precedentemente previsto
- Con la certificazione, la nostra piattaforma di stampa dentale accede a un bacino di oltre 60 milioni di pazienti edentuli tra USA ed Europa, sbloccando un mercato delle protesi dentarie del valore di miliardi di dollari
- I primi riscontri del lancio sul mercato statunitense evidenziano la forte soddisfazione dei pazienti per l’estetica, il comfort e le prestazioni delle protesi dentarie realizzate utilizzando la tecnologia NextDent 300
Soluzione NextDent per protesi dentarie stampate a getto
ROCK HILL, S.C., 28 aprile 2026: 3D Systems (NYSE: DDD) ha annunciato oggi che i suoi materiali NextDent® Jet Base e NextDent® Jet Teeth, insieme alla stampante 3D NextDent 300 MultiJet, hanno ricevuto la certificazione di Classe IIa ai sensi del Regolamento dell’Unione Europea sui dispositivi medici (MDR 2017/745). Questo traguardo normativo consente la commercializzazione immediata della soluzione completa NextDent Jetted Denture in tutta l’Unione Europea.
Questo risultato si fonda direttamente sulla certificazione MDR (UE) a spettro completo ottenuta dall’azienda nel marzo 2026 e conferma la leadership di 3D Systems nel soddisfare i più rigorosi requisiti europei di qualità, sicurezza e evidenza clinica per i dispositivi medici a rischio moderato.
La soluzione per protesi dentarie stampate a getto NextDent è il primo flusso di lavoro monolitico e multi-materiale per protesi stampate a getto del settore. Grazie alla stampante NextDent 300 e ai nuovi materiali Jet Base e Jet Teeth certificati, consente ai laboratori odontotecnici di produrre protesi monolitiche durevoli, altamente estetiche e personalizzate in un’unica stampa, completamente polimerizzate e pronte per la finitura senza ulteriori passaggi di post‑polimerizzazione. Questa innovazione offre una precisione, una consistenza e una velocità di produzione superiori rispetto ai metodi analogici tradizionali, rafforzando la leadership di 3D Systems nell’intero spettro dell’odontoiatria, che comprende l’allineamento, la protezione, il restauro e la sostituzione.
Jeffrey Graves, Ph.D., Presidente e CEO di 3D Systems, ha dichiarato: “Ottenere la certificazione MDR della classe IIa per la soluzione NextDent per protesi dentarie stampate a getto rappresenta un traguardo fondamentale che conferma la solidità dei nostri dati clinici, dei nostri sistemi per la qualità e del nostro percorso di innovazione. Con il lancio in Europa il 4 maggio, ben in anticipo rispetto alla nostra pianificazione estiva, ampliamo immediatamente l’accesso a questa tecnologia trasformativa ai laboratori odontotecnici e alle cliniche in tutta la regione. Questa autorizzazione allarga in misura sostanziale il potenziale mercato per questa piattaforma ad alto valore aggiunto. La crescente adozione negli Stati Uniti e in Europa dovrebbe tradursi in maggiori ricavi ricorrenti derivanti dai materiali premium, con conseguente rafforzamento della posizione dell’azienda come fornitore full‑service nel settore dell’odontoiatria digitale.
Secondo le stime interne e i dati di mercato, il segmento europeo delle protesi dentarie rappresenta un’opportunità multimiliardaria. Grazie a questa certificazione, i clienti europei dispongono ora di un flusso di lavoro end‑to‑end pienamente conforme, con hardware, materiali certificati, software e competenze applicative integrati in un’unica fonte affidabile.
La stampante NextDent 300 MultiJet e i materiali associati NextDent Jet Base e Jet Teeth saranno disponibili in commercio nei mercati dell'UE a partire dal 4 maggio 2026, attraverso 3D Systems e i suoi partner di distribuzione autorizzati.
Per ulteriori informazioni sulla soluzione per protesi dentarie stampate a getto NextDent, visitare il sito: www.3dsystems.com/dental-jetted-dentures
Informazioni su 3D Systems
Da quasi 40 anni, 3D Systems è pioniere nello sviluppo di soluzioni per la produzione additiva che trasformano il modo in cui i prodotti vengono progettati, prototipati e realizzati. In qualità di partner di soluzioni complete, forniamo tecnologie di stampa 3D, materiali e software leader nel settore a mercati di alto valore come quello medico e odontoiatrico, aerospaziale e della difesa, dei trasporti, degli sport motoristici e dei beni durevoli. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo www.3dsystems.com.
Dichiarazioni previsionali
Alcune dichiarazioni contenute nel presente comunicato che non sono dichiarazioni di fatti storici o attuali sono dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995, comprese le dichiarazioni relative ai tempi di lancio dei prodotti, alle approvazioni normative, alle opportunità di mercato, all’impatto previsto sui ricavi e al valore per gli azionisti. Le dichiarazioni previsionali comprendono rischi noti e non noti, incertezze e altri fattori che potrebbero far sì che gli esiti, le prestazioni o i risultati dell’azienda siano differenti dai risultati cronologici o da qualsiasi risultato o proiezione futura espliciti o impliciti in base a tali dichiarazioni previsionali. In molti casi, le dichiarazioni previsionali possono essere identificate da termini come “crede”, “ritiene”, “si aspetta”, “potrebbe”, “può", “stima”, “intende”, “anticipa” o “prevede” o l’opposto di tali termini o di altra terminologia simile. Le dichiarazioni previsionali si basano sulle opinioni, sui presupposti e sulle aspettative attuali della dirigenza e potrebbero includere commenti relativamente alle opinioni e alle aspettative dell’azienda in merito a tendenze ed eventi futuri che influiscono sull’attività; esse sono necessariamente soggette a incertezze, molte delle quali al di fuori del controllo dell’azienda. I fattori descritti in “Prospettive previsionali” e “Fattori di rischio” nei documenti periodici della società presso la Securities and Exchange Commission, nonché altri fattori, potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli enunciati o previsti nelle dichiarazioni. Sebbene la dirigenza ritenga che le aspettative indicate nelle dichiarazioni previsionali siano ragionevoli, queste ultime non si basano e non devono basarsi su una garanzia di prestazioni o risultati futuri, né saranno necessariamente indicazioni accurate delle tempistiche di raggiungimento di tali prestazioni o risultati. Le dichiarazioni previsionali incluse sono espresse solo a partire dalla data della dichiarazione. 3D Systems non si assume alcun obbligo di aggiornare o revisionare qualsiasi dichiarazione previsionale esposta dalla dirigenza o per conto di quest’ultima, a seguito di sviluppi futuri, eventi o circostanze successive o altro.
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